職位描述：
1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章和質量標準；
2. 組織建立和實施本企業(yè)醫(yī)療器械質量管理體系，并保證質量體系的科學、合理與有效運行；
3.建立企業(yè)質量管理體系的審核程序，按計劃組織內部質量管理體系審核和管理評審，報告質量管理體系的運行情況和改進需求；
4. 組織推進質量管理培訓工作，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識；
5. 負責與客戶、供方、監(jiān)管部門以及與質量體系有關的各方，就涉及本公司質量管理體系有關事宜的溝通聯絡工作；
6. 其他質量管理相關工作。

任職要求：
1．藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷，具有醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等與所生產產品相關的專業(yè)知識；
2.體外診斷試劑行業(yè)5年以上質量管理工作經驗；
3.具有較強的管理、協(xié)調和組織能力，具有一定產品市場分析能力；
4.熟悉《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及YY/T0287-2003和YY/0316-2008 ；
5.具備ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系內審員資格。

江蘇量點科技有限公司是海王集團旗下專注研發(fā)、生物診斷、生物試劑等多領域生物制品的子公司。公司成立于2014年01月06日，坐落于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城G26幢，總面積約2000平方米。試劑、設備的研發(fā)基地位于深圳市南山區(qū)天安南油工業(yè)區(qū)。
公司以新型熒光標記材料——量子點為基礎開發(fā)體外診斷試劑和生物檢測試劑。高水準的跨學科、跨國界研發(fā)團隊，成功解決了高效熒光量子點大規(guī)模制備的瓶頸問題，生產出具有多種光學特性、界面性能，發(fā)光性能好、穩(wěn)定性高、生物相容性好的熒光量子點。可替代膠體金、有機熒光染料等常見的標記材料，制備高靈敏度、高穩(wěn)定性和均一性的生物探針，簡化傳統(tǒng)標記技術的實驗步驟、節(jié)省實驗時間和成本、大幅提升檢測靈敏度。
2015年量點科技隆重推出體外診斷品牌 海王 量點? ，成功地將熒光量子點代替?zhèn)鹘y(tǒng)標記料，開發(fā)出一系列高靈敏度、快速、定量檢測產品。我們珍惜這個品牌，也會充分利用海王在生命健康領域的影響力，將海王 量點? 品牌努力打造為國內體外診斷行業(yè)知名品牌，力爭成為體外診斷產業(yè)鏈中新一代高靈敏快速定量檢測技術的領導者。