職責(zé)描述：
1、擔(dān)任風(fēng)險(xiǎn)管理流程的負(fù)責(zé)人。確保產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理流程滿足所有法規(guī)的要求，如MDD和ISO的要求；
2、根據(jù)ISO14791，創(chuàng)建和維護(hù)風(fēng)險(xiǎn)管理文件，包括風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃書，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析，風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所涉及的具體的個(gè)別功能等；
3、負(fù)責(zé)整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)；
4、多方位收集數(shù)據(jù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
5、審查和監(jiān)控出于履行風(fēng)險(xiǎn)管理所需要的措施，保證其的實(shí)施和有效性；
6、發(fā)生安全投訴時(shí)與相關(guān)部門密切合作協(xié)助處理；
7、在內(nèi)部提供產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的培訓(xùn)。

任職要求：
1、學(xué)士學(xué)位或以上；
2、必須3年以上風(fēng)險(xiǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有醫(yī)療設(shè)備公司工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、有知名國(guó)際化企業(yè)、一線城市如深圳上海工作經(jīng)驗(yàn)者高度優(yōu)先；
5、熟悉PHA和FEMA、ISO14971、風(fēng)險(xiǎn)管理流程；
6、熟悉風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)文件的編寫；
7、熟悉設(shè)計(jì)開發(fā)流程；
8、優(yōu)秀的中英文讀寫能力。

費(fèi)森尤斯卡比（南昌）醫(yī)療器械有限公司是德國(guó)費(fèi)森尤斯卡比跨國(guó)集團(tuán)100%投資的全資子公司，世界500強(qiáng)企業(yè)，其醫(yī)藥和醫(yī)療器械生產(chǎn)居歐洲首位，全球第二位。總部位于德國(guó)法蘭克福，在世界各國(guó)均有分支機(jī)構(gòu)及子公司，全球擁有近20萬(wàn)名員工。
費(fèi)卡全球主頁(yè): https://www.fresenius-kabi.com/sites/global/Pages/index.aspx
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南昌公司成立于2002年。近年來(lái)，德國(guó)總部對(duì)南昌公司持續(xù)擴(kuò)大投資，公司得到了飛速的發(fā)展與壯大，目前公司擁有近1000名員工。