1、負責醫(yī)療器械產品注冊申報資料的撰寫，樣品的送檢與注冊，相關材料的整合及遞交；
2、與藥監(jiān)局溝通，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程；
3、編寫醫(yī)療器械注冊產品技術要求和說明書，醫(yī)療器械檢測中心送檢，產品注冊資料歸檔、管理；
4、跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作；
5、為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息，負責變更的法規(guī)審核；
6、公司及部門安排的其他相關工作。
崗位需求：
1.懂得相關質量管理體系、軟件注冊工作的優(yōu)先。
2.從事過相關行業(yè)的優(yōu)先。
3.本科以上學歷，能適應出差。

北京連心醫(yī)療科技有限公司坐落于清華大學科技園啟迪之星孵化器，是一家專注于腫瘤數(shù)據平臺搭建和醫(yī)療數(shù)據分析的公司。團隊吸納來自北大醫(yī)信的核心技術人員，掌握臨床數(shù)據中心和集成平臺的核心技術。公司創(chuàng)始人平均分別在放射物理、醫(yī)學影像和醫(yī)療信息化領域有超過10年的研發(fā)經驗。
目前已申報與取得國家發(fā)明專利4項，合作申請省市自然科學基金10項。公司致力于搭建專業(yè)的腫瘤數(shù)據中心和放療云平臺，提供軟件服務和數(shù)據分析服務。