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    質量驗證

    刷新時間:2015-06-24

    制藥/生物工程

    面議

    蘇州市 | 本科 | 3-5年

    基本信息
    工作地點:蘇州市 所屬部門:其他
    職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
    匯報對象:經理
    職位描述


    l任職要求

    -全日制大專或以上學歷;

    -2年以上制藥行業驗證工作經驗;

    -熟練使用日語、英語進行工作交流;

    -能夠獨立起草驗證方案和報告;有一定的調查和報告技巧。

    -人際溝通良好


    l職責描述

    1)按照藥品生產相關規定實施生產設施、設備、環境、公用設備的驗證;(包括驗證資料的起草及驗證作業的實施)

    2)實施滴眼液生產的放大批量、參數變更等涉及的驗證;(包括驗證資料的起草及驗證作業的實施)

    3)充分理解質量方針,從驗證的總觀點出發實施驗證系統的維護、更新、發展。

    4)實施改善日常驗證相關業務、成本消減等的工作。

    5)負責制定相關的驗證文件,如驗證方案、驗證報告等并實施日程管理,負責跟蹤驗證進展情況,必要時及時向負責人上報異常情況;

    6)負責相關部門的溝通,協調確認和驗證工作,并定期組織對重要設備、工藝、系統進行再驗證;

    7)協同公司相關部門完成對于現行系統,新項目,變更控制,重新驗證實施。 

    8)負責進行系統影響評價; 

    9)參與驗證偏差的調查分析。 

    10)完成上級安排的其他工作。

    崗位要求:
    學歷要求:本科 工作經驗:3-5年
    年齡要求:40-20歲 性別要求:不限
    企業信息
    公司性質:其他 公司規模:500-999人
    所屬行業:制藥/生物工程
    企業介紹

    暫無

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