杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司成立于2006年，是專業(yè)從事藥品研發(fā)的科技型高新技術(shù)企業(yè)，是目前浙江省規(guī)模最大的專業(yè)藥品研發(fā)機構(gòu)之一。
和澤醫(yī)藥擁有一支優(yōu)秀的藥品研發(fā)技術(shù)團隊，有員工160多名，40%為碩士及以上學(xué)歷，主要科研人員均擁有藥品開發(fā)和注冊領(lǐng)域十多年的工作經(jīng)驗，成功完成過各種類別的藥品研究和注冊申請。公司下屬 API研究部、分析研究部、制劑研究部、多肽事業(yè)部和項目管理部等技術(shù)部門，能夠完成小分子及多肽藥物的合成、制劑工藝開發(fā)、藥品質(zhì)量研究、注冊申報等藥品研發(fā)業(yè)務(wù)。
和澤醫(yī)藥是浙江省內(nèi)同類研發(fā)機構(gòu)中第一家獲得“中國合格評定國家認可委 員會實驗室認可證書”(注冊號:CNAS L7433)，公司研發(fā)項目在項目部的垂直 管理與質(zhì)量部的平行監(jiān)督下，保證所有研發(fā)項目的真實性、準(zhǔn)確性、質(zhì)量可控性和高效性。公司肩負“推進中國藥品研發(fā)創(chuàng)新體系的建設(shè)”的使命，做好行業(yè)示范帶頭作用。
和澤醫(yī)藥目前擁有近3000平方的藥品研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)實驗室，累計投入了5000多萬元配備了齊全的藥品研發(fā)儀器設(shè)備，公司按照新版GMP要求新建的現(xiàn)代化藥 物研發(fā)中試基地不久將投入使用。
和澤醫(yī)藥成立十年以來，先后完成過數(shù)十個新藥的研發(fā)，獲得幾十個藥品 的臨床批件和生產(chǎn)批件，并且為海正輝瑞、揚子江藥業(yè)、麗珠制藥等國內(nèi)知名 藥企提供專業(yè)的藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)并廣獲贊譽。公司是開發(fā)區(qū)的專利示范企業(yè)，獲得近十項國家發(fā)明專利，另外有數(shù)十項發(fā)明專利及PCT正在審理中。
站在新的起點，和澤醫(yī)藥將加大在創(chuàng)新藥、改良型新藥等領(lǐng)域的產(chǎn)品布局， 并以MAH制度(藥品上市許可人)為契機，通過多年累積的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗 及數(shù)十個高仿藥物為先發(fā)優(yōu)勢，爭取成為省內(nèi)MAH制度的標(biāo)桿。同時進一步拓展大健康相關(guān)領(lǐng)域，積極對接全球最新的制藥技術(shù)，打通藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、 銷售的產(chǎn)業(yè)鏈，使和澤醫(yī)藥成為一個以藥品研發(fā)為核心的平臺型、生態(tài)型的高 科技公司。